Traçabilité
La traçabilité est la documentation recueillie qui permet de faire le lien entre les dispositifs médicaux et leurs dossiers de retraitement et l’utilisation chez les patients.5-7
Ce processus est essentiel pour les enquêtes en cas d’échec du retraitement, d’épidémies ou de rappels, et peut aider les établissements à gérer les risques. La traçabilité est requise pour les dispositifs médicaux semi-critiques et critiques qui subissent une stérilisation ou une DHN.
Les organismes d’accréditation recherchent des processus de traçabilité conformes aux normes et aux lignes directrices fondées sur des données probantes. Conformément aux normes nationales canadiennes et américaines, et à l’Association of PeriOperative Registered Nurses, aux États-Unis, les données suivantes doivent être saisies et liées5-7 :

ID et description du dispositif
Date et heure de la DHN
Personne effectuant la DHN
Numéro de lot du produit de DHN
Date de conservation du produit de DHN
Date d’activation de la DHN
Date de réutilisation-vie du produit de DHN
Numéro de cycle de DHN
Résultat du test sur bandelette/MEC/MRC
Température
Temps d’exposition
Cycles de retraitement échoués
ID du patient pour lequel le dispositif est utilisé
Médecin effectuant l’intervention
La collecte numérisée d’une partie ou de la totalité des données ci-dessus contribuera à l’optimisation du flux de travail, à garantir la sécurité et l’intégrité des données et à minimiser le risque d’erreur humaine dans la tenue des dossiers.
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